何謂LC偵測極限?
偵測極限與定量極限的定義
偵測極限(Limit of Detection, LOD)指儀器能偵測到化合物的最低濃度;定量極限(Limit of Quantitation, LOQ)則是能準確、可靠地定量化合物含量的最低濃度。由於每次分析的化合物種類、基質、檢驗方法皆不同,因此 LOD 與 LOQ 也會因條件改變而有所不同。
因此,只要更換化合物、基質或分析方法,都必須重新測試 LOD 與 LOQ,以確保該次檢驗的結果可靠可用。
偵測極限的測定方式(依 USP 藥典)
偵測極限通常依照「訊號雜訊比(Signal-to-Noise, S/N)」進行判定,藥典規範如下:
- S/N ratio ≥ 2 或 ≥ 3(依方法要求)
一般流程如下:
- 先選擇 2–3 個低濃度樣品,測試是否符合 S/N ≥ 2 或 ≥ 3。
- 找到符合條件後,進行三至六次重複注射。
- 確認 %RSD(相對標準差)符合規範(通常 ≤ 5.0%,或依公司內部規範)。
此方式可確保所得的偵測極限不僅達到 S/N 標準,也具有足夠的重現性。
USP藥典規範:
偵測極限與儀器規格的相關性
儀器的偵測能力會受到 **噪音(noise)** 與 **漂移(drift)** 影響:
- Noise(雜訊):表示儀器在運作時的訊號波動。
- Drift(漂移):表示基線的穩定性。
兩者數值越低,代表儀器能達到的偵測極限可能更低(靈敏度更高)。
Waters 2498 UV/Visible 與 2998 PDA Detector 規格比較
- 2498 UV/Visible
‣ Noise:8 mAU
‣ Drift:1 × 10-4 AU/hr - 2998 PDA Detector
‣ Noise:10 mAU
‣ Drift:1 × 10-3 AU/hr
由此可見,若追求更低的 LOD/LOQ,較低 noise 與較低 drift 的儀器更具優勢。
